Qualität – für unsere Kunden nur das Beste

 

Unser Qualitätskonzept und dessen Umsetzung in unseren Produkten bilden die Säulen unseres Erfolgs.

  • QC – Qualitätskontrolle:
    Umfassende Qualitätskontrolle durch modernste Inspektionsmaschinen.
  • IMS – Integriertes Qualitäts-Managementsystem:
    Alle Niederlassungen unterliegen einem umfassenden standardisierten Qualitätsmanagementsystem.
  • CI – Ständige Verbesserungen:
    Unsere Politik der „fehlerfreien Produkte“ stützt sich auf unsere gewissenhaften Mitarbeiter und zahlreiche, kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen.

Qualität in Prozessen und Produkten

  • Qualitätsprüfungen gemäß europäischer, japanischer und US-Pharmacopeia
  • Überprüfungen des Gehalts von Schwermetallen
  • Mikrobiologische Prüfungen und Partikeltests
  • Umfassenden Qualitätskontrollen mittels modernster Inspektionsmaschinen
  • Erstklassige und modernste Fertigungs- und Prüfanlagen

Stoelzle ist bestrebt die Prozessfähigkeit kontinuierlich zu verbessern. Unsere Mitarbeiter, wie auch Digitalisierungs- und Verbesserungsmaßnahmen unterstützen uns dabei und wir investieren kontinuierlich in erstklassige Inspektionsmaschinen und modernste Produktionssysteme.

 

Qualitätsstandards

  • ISO 9001
  • ISO 15378 (GMP)
  • Active Drugmaster File bei der FDA und Kanada

Qualität im Labor

Mikrobiologisches Labor

Die durchgeführten Tests konzentrieren sich auf drei Bereiche:

  • Analyse der hergestellten Glasbehältnisse auf mikrobiologische und partikuläre Verunreinigungen
  • Monitoring der Umgebungsbedingungen
  • Überwachung des hygienischen Verhaltens der Mitarbeiter

 

Chemisches Labor

In unserem gut ausgestatteten Labor verfügen wir über eine langjährige Erfahrung in einer Vielzahl von Tests zur Qualitätssicherung und Produktionsunterstützung, diese umfassen:

  • Bestimmung der hydrolytischen Beständigkeit (innere Oberfläche und Glaskörner) nach den neuesten Versionen von E.P./USP, ISO 4802-1 und ISO 719
  • Messungen von Glasfarbparametern und Dichte
  • Überwachung ausgewählter Rohstoffparameter (z.B. Gehalt an Eisen, Tonerde, Sulfat)

 

Die regelmäßige Teilnahme an Vergleichs-/Ringversuchen (innerhalb der Stoelzle Glasgruppe und mit externen Labors) gewährleistet eine gleichbleibend hohe Qualität und Genauigkeit der Testverfahren.

Kundenzufriedenheit

Dies ist unser oberstes Ziel – Profitieren Sie von einem weltweiten Netzwerk an Kundenberatern, maßgeschneiderten Produktionen sowie kleinen Losgrößen. Profitieren Sie von unseren kundenspezifischen Logistiklösungen und von der schnellen Produktverfügbarkeit.

 

Technischer Kundendienst

Wir begleiten unsere Kunden vor, während und nach der Abfüllung. Mit proaktiven Kundenbesuchen ermöglichen wir die reibungslose Umstellung auf neue Artikel. Gerne begleiten wir Sie auch technisch bei Testabfüllungen vor Ort.

Kontinuierliche Verbesserung

Als Stoelzle-Team sind wir bestens ausgebildet und streben stetig nach Verbesserungen und Effizienzsteigerung. Wir geben uns nicht mit einer durchschnittlichen Leistung zufrieden. Um immer besser zu werden, setzten wir eine Vielzahl an innerbetrieblichen Systemen ein:

  • Stoelzle Ideen Management: Ist unser interner Verbesserungsprozess für Stoelzle Mitarbeiter.
  • CAPA: Die strukturierte Methodik, um Probleme zu lösen und Ursachen zu identifizieren wurde implementiert.
  • Plan do check act (PDCA): Ist ein strukturierter Ansatz im Umgang mit Problemen, Schwierigkeiten, Veränderungen, Risiken und Möglichkeiten.
  • Schulung & Qualifikation der Mitarbeiter: Gruppenweite und werkübergreifende Fortbildungen fördern die Kompetenzen und Qualifikationen der Mitarbeiter.
  • Null Fehler Strategie: Unsere Firmenkultur, die Mitarbeitereinstellung, wie auch Standards unterstützen fehlerfreie Prozesse und Produkte.